國家藥品監督管理局早在2019年發布的《化妝品監督管理常見問題解答》中就明確規定，EGF不得作為化妝品原料使用，這一監管政策背后，是對消費者安全的高度負責。

01 政策紅線：EGF為何被明令禁止？

國家藥品監督管理局在《化妝品監督管理常見問題解答》中明確指出，人寡肽-1（EGF），由于其分子量大，在正常皮膚屏障條件下難以被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能引發其他潛在安全問題。

• 醫用功效與護膚風險

表皮生長因子（EGF）在醫學領域確實有其應用價值，臨床上主要用于外用治療燒傷、創傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長，并且EGF還能夠刺激多種細胞分裂和增殖，促進細胞生長，抑制細胞衰老，正是這種強效的生物活性，使其在受損皮膚修護中發揮作用。

然而，這種原本用于醫療場景的成分，并不適合作為日常護膚成分使用，正常的皮膚屏障會限制大分子物質的吸收，而一旦皮膚屏障功能不全，EGF進入皮膚內可能引發不可控的細胞增殖，帶來安全隱患。

02 科學替代：重組III型人源化膠原蛋白

與EGF的違禁形成鮮明對比的是，重組III型人源化膠原蛋白作為一種安全有效的護膚成分，得到越來越廣泛應用和認可。

2021年3月，國家藥監局組織制定了《重組膠原蛋白生物材料命名指導原則》，正確立了“重組人源化膠原蛋白”這一名稱，重組III型人源化膠原蛋白是基于人膠原蛋白特定基因編碼的氨基酸序列片段設計的功能蛋白材料，與傳統的動物源膠原蛋白相比，它消除了免疫原性風險，生物相容度很高，安全性更有保障。

相比EGF可能帶來的不可控細胞增殖風險，III型人源化膠原蛋白通過外源性補充皮膚所需的結構蛋白，支持成纖維細胞的生長和細胞外基質的構建，從結構層促進皮膚修護與再生，這種作用機制更溫和可控，更適合日常護膚使用，不會干擾皮膚自身的正常生理調控機制。

• 二者對比分析

在EGF安全性爭議不斷的背景下，貝膚瑞堅持使用重組III型膠原蛋白作為產品的核心功效成分，這一選擇基于對成分安全性和有效性的全面考量。

為了更清晰的了解EGF與重組III型人源化膠原蛋白的核心區別，以下將從多個維度對比分析：

（1）法規與安全性

EGF表皮生長因子：自2019年起，已被中國國家藥監局明確禁止作為化妝品原料添加，分子量較大，可能引發不可控的細胞增殖等潛在安全性問題。

重組III型人源化膠原蛋白：被收錄于《已使用化妝品原料目錄》，可作為化妝品原料合規使用，并已通過嚴格的毒理學實驗和安全評估，消除了免疫原性風險。

（2）作用機理與功效

EGF表皮生長因子：在醫學領域用于促進燒傷、創傷的傷口愈合，通過強效刺激細胞分裂和增殖發揮作用

重組III型人源化膠原蛋白：在護膚領域，用于促進皮膚屏障修護、改善細紋，通過補充皮膚結構蛋白，溫和支持成纖維細胞生長和細胞外基質構建。

（3）應用場景

EGF表皮生長因子：主要用于醫療場景，如治療燒傷、創傷等

重組III型人源化膠原蛋白：適用于日常護膚、光電術后修護、皮膚屏障受損時修護等。

貝膚瑞醫用重組III型人源化膠原蛋白修復貼/軟膏的開發嚴格遵循行業標準，可通過氨基酸序列精準比對確認型別，結合肽段覆蓋率、高分辨質譜等檢測技術，驗證實際成分與標注序列的一致性。

在化妝品新原料注冊備案管理制度下，膠原蛋白作為類別原料已被收錄于《已使用化妝品原料目錄》，這意味著企業無需也不能單獨注冊I型膠原、III型膠原這些具體原料。

貝膚瑞醫用重組III人源化膠原蛋白修復貼/軟膏的開發，正是基于對這一科學趨勢的洞察。我們相信，真正的護膚科學不是追求短期效果，而是建立在安全性和長期健康的基礎上。